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    塑料知识

    [科普]医用输液瓶/输液袋都是什么材料?

    作者:GRNWE 日期:2020-09-19 09:15:57

          随着输液治疗的普遍应用,输液用品由开始的玻璃瓶,到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶,直至目前世界上最先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋。起初由于玻璃瓶输液存在包装材料、输液方式等方面的缺陷,西方发达国家在50年代开始发展了软包装输液,60年代全封闭式输液软袋投放市场,并于1972年大量应用于临床,目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装,开发输液产品时,如何选择合适的包装材料,是确保产品质量的关键,也是制药企业应该思考的问题。

      一、玻璃输液瓶

     玻璃输液瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻气性能,使玻璃瓶输液得到空前的发展,这也是为什么玻璃瓶包装能够发展到现在并占有一定市场的原因之一。但玻璃瓶不能扁瘪,因此输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气产生压力,而空气中的灰尘、微生物(如细菌、真菌等)可由此进入玻璃瓶中,造成输液的污染。

      二、PVC软袋

      PVC软袋,在临床上解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题,它的缺点主要来自PVC环保问题,生产过程中PVC中含有增塑,长期存放影响药液的内在质量,患者长期使用易影响其造血功能。并且PVC在生产和销毁过程中会产生氯气,因此,PVC材质的输液袋并不是一种理想的瓶装输液替代品,只能是一种过渡性的代用品,目前已逐渐被市场淘汰。

      三、塑料输液瓶(PP)

      塑料瓶重量较轻,与药液也有很好的相容性,抗碎性也是玻璃瓶所无法比拟的,塑料瓶同样也没有环保问题,但在输液方式方面,药液排空后不能完全回复,因而可造成瓶内微粒增加的可能。聚丙烯(PP)材料的抗低温性能不好,温度降低时,聚丙烯容器的抗脆性也随之降低。聚乙烯(PE)材料不能耐高温消毒,通常不超过110℃。因此,硬塑料瓶的发展也受到限制。

      四、非PVC复合膜软袋(TPE)

      近年来,国际最新的包装材料--非PVC复合膜软袋在国外日益广用于输液包装,复合膜软袋的材料质量符合欧洲药典、日本药典及美国药典的标准,具有很低的透水性、透气性及迁移性,适用于绝大多数药物的包装。该软袋是由三层共挤膜制成,不使用黏合剂,膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成,无热原、无微粒。

      非PVC复合膜的特性(TPE)

      1.非PVC复合膜的成分中不含增塑剂。

      2.对热稳定,可在121℃高温蒸汽灭菌,不影响透明度。

      3.对水蒸气透过性极低,使输液浓度保持稳定,可保证产品的储存期。

      4.气体透过性极低,即使是很不稳定的输液也可保存很好。

      5.惰性极好,不与任何药物产生化学反应,并且对大部分的药物吸收极低。

      6.柔韬性强,可自收缩,药液在大气压力下,可通过封闭的输液管路输液,消除空气污染及气泡造成的栓塞的危险。同时,有利于急救及急救车内加压使用。

      7.机械强度高,可抗低温,不易破裂,易于运输、储存。

      8.软袋体积小,重量轻,便于运输贮藏。

     

    塑料输液袋拥有以上优点,是未来发展的一个趋势。

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